Erhöhten Bedarf im globalen Gesundheitssektor decken

Optimal bietet Lösungen für die Herausforderungen der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung

Die aktuelle Situation im weltweiten Gesundheitswesen setzt Pharmaunternehmen unter enormen Druck, neue und bereits vorhandene Tests und Medikamente so schnell wie möglich bereitzustellen. Die Expertise von Optimal in den Bereichen prozessanalytische Technologie (PAT) und Fabrikautomation kann Pharmaherstellern helfen, Scale-up-Zeiten deutlich zu verkürzen und Produktivität zu steigern, ohne ihre Anlagen ausbauen zu müssen.

PAT ist ein wichtiges Hilfsmittel für Pharmahersteller, die nun aufgefordert sind, ihre Produktionskapazitäten massiv zu erhöhen und neue sowie vorhandene Produkte in wesentlich größeren Mengen als sonst zu liefern. Angesichts der Dringlichkeit, mit der die Pharmaunternehmen die steigende Nachfrage in der globalen Arzneimittelproduktion erfüllen müssen, sind erweiterte Kapazitäten erforderlich. Allerdings bleibt nicht genügend Zeit, um die Produktionsleistung mithilfe einer Vergrößerung der Produktionsflächen ausreichend zu steigern. Es gibt jedoch noch eine andere Lösung.

Die Vorteile prozessanalytischer Technologien (PAT) sind bekannt: Qualitätsmerkmale eines Produkts können in Echtzeit gemessen werden und es besteht die Möglichkeit, kritische Prozessparameter manuell oder automatisch entsprechend zu steuern. Auf diese Weise macht PAT die Produktionsunterbrechung zur Qualitätskontrolle nach jedem einzelnen Fertigungsschritt überflüssig. Dies wiederum verkürzt die Zyklus- und Scale-up-Zeiten, eliminiert Produktabweichungen und reduziert in erheblichem Umfang den Bestand an unfertigen Erzeugnissen. Gleichzeitig unterstützt PAT Prüfungen für die Echtzeitfreigabe.

Eine essenzielle Produktionsmethode in der gegenwärtigen Krise ist die Bioverfahrenstechnik. Dort ist PAT nachweislich in der Lage, den Output der vorgelagerten Prozesse zu verdreifachen, indem diese auf optimalem Niveau gehalten werden. Darüber hinaus kann PAT die Qualität und den Ertrag der nachgelagerten Prozesse durch Echtzeit-Qualitätsbestimmung verbessern.

Zur weiteren Rationalisierung von Fertigungsvorgängen kann die Automatisierung von Prozesssteuerungssystemen, Robotern, Sondermaschinen oder Vision-Systemen allein oder in Kombination mit PAT die Produktivität der vorhandenen Produktionsmittel erhöhen. Zudem können alte, stillgelegte Maschinen wieder in die Produktion eingebunden werden. Ein weiterer wesentlicher Vorteil dabei ist, dass sich ein Großteil der Arbeit in der Produktion aus der Ferne über das Internet verrichten lässt. Auf diese Weise können viele Projekte trotz der derzeitigen Einschränkungen fortgeführt werden.

Am wichtigsten in diesen schwierigen Zeiten ist jedoch, dass Unternehmen in der Lage sind, mit der vorhandenen Produktionsinfrastruktur größere Mengen an Medikamenten bzw. Testkits zu produzieren.

Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Bereitstellung regulatorisch konformer, automatisierter Lösungen für den Pharmasektor, wie beispielsweise der marktführenden PAT-Wissensmanagement-Plattform synTQ, kann Optimal Pharmahersteller bestmöglich dabei unterstützen. Diese profitieren von der Implementierung geeigneter PAT-Strategien und maßgeschneiderter Konfigurationen der Fabrikautomatisierung aus einer Hand, um die aktuellen Herausforderungen im globalen Gesundheitswesen schnell und effektiv zu bewältigen.

Hierzu Martin Gadsby, Director von Optimal Industrial Technologies: „Mit einer PAT-gesteuerten, vollautomatischen F&E und Fertigung können Unternehmen im Pharmasektor ihren Durchsatz deutlich steigern. Außerdem können sie so die Produktqualität verbessern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten. Diese Aspekte werden im Moment immer wichtiger. Der Pharmasektor steht weltweit vor einer nie dagewesenen Herausforderung und wir werden ihn nach Kräften unterstützen.

Erste Erfolge sind auch schon sichtbar: Mehrere unserer Kunden, die ihre Prozesse mit synTQ und maßgeschneiderten Automatisierungslösungen steuern, haben inzwischen angekündigt, dass sie die Herstellung beschleunigen und mit der Erprobung neuer Medikamente früher beginnen können.“

Über Optimal Industrial Technologies Ltd

Innerhalb der Optimal-Group verfügen wir über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Automatisierung und Optimierung von Steuerungs- und Datenmanagementsystemen für die Bereiche Lebensmittel, Chemie, Pharma, Biotech, Life Sciences und andere Segmente der Prozessindustrie.

Der Druck auf die Hersteller, ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen, die Entwicklungs- und Produktionskosten zu minimieren und gleichzeitig die Produktqualität und die wirtschaftliche Nachhaltigkeit zu steigern, nimmt immer mehr zu. Unser primäres Ziel sind daher messbare Verbesserungen in all diesen Bereichen.

Neben der Praxiskompetenz in der Automatisierung und Systemintegration hat Optimal Industrial Technologies auch die weltweit führende PAT-Wissensmanagement-Softwareplattform synTQ® entwickelt, die bereits bei 60 % der weltweit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen im Einsatz ist und zunehmend Anwendung auch in anderen Prozessindustrien findet. synTQ hat sich als Erfolgsfaktor für Quality by Design (QbD) durch prozessanalytische Technologie (PAT) bewährt, indem es die Produktivität und Qualität erheblich steigert und zugleich Ausschuss sowie Time-to-Manufacture und Time-to-Market sowohl für Chargen- als auch kontinuierliche Prozesse reduziert.